| schema:text
| - Ljudi koji se cijepe Pfizerovim ili Moderninim mRNA cjepivom neće postati genetski modificirani organizmi, a neće ni do kraja života imati povećan rizik od umiranja, kako se tvrdi u dezinformirajućem videu koji se dijeli po društvenim mrežama.
Spomenute dezinformacije u videu (arhiviran ovdje i ovdje) iznosi irska znanstvenica Dolores Cahill, čije je prethodne manipulacije i netočne navode Faktograf razotkrio ovdje i ovdje.
Ovaj je video prenio portal Dokumentarac.com, s opremom “VIDEO: Što je citokinska oluja i zašto bi ljudi mogli početi umirati nekoliko mjeseci nakon cijepljenja prvim mRNK cjepivom?” (arhivirano ovdje), odakle su ga prenijeli i ostali domaći rubni portali (1, 2). Prema podacima servisa CrowdTangle, na Facebooku su članci i video ostvarili na tisuće interakcija i dijeljenja.
Manipulacije istraživanjima
I u ovom nastupu Cahill manipulativno predstavlja rezultate istraživanja “Immunization with SARS Coronavirus Vaccines Leads to Pulmonary Immunopathology on Challenge with the SARS Virus” iz 2012. godine, o kojem je Faktograf pisao ovdje.
Cahill tvrdi kako “ono što ljudi trebaju znati je da će nakon cijepljenja ovim RNK cjepivima do kraja života imati povećan rizik od umiranja”, i to zbog “odgovora ovisnog o antitijelima” (eng. antibody‐dependent enhancement – ADE), tj. citokinske oluje koja će nastati pri susretu s prirodnim (‘divljim’) virusom.
ADE spominje i francuska genetičarka Alexandra Henrion-Caude, sugovornica u videu s Cahill. Henrion-Caude citira (još) nerecenzirani rad iz listopada 2020. godine koji govori o informiranom pristanku sudionika u kliničkim ispitivanjima cjepiva protiv Covid-19. U radu se navodi da su “trenutni podaci o cjepivima protiv Covid-19 ograničeni, ali zasad ne otkrivaju dokaze o ADE”, no autori studije zaključuju kako je etično o mogućem riziku ADE upozoriti sudionike kliničkih ispitivanja.
Faze razvoja cjepiva
Faktograf je već pisao o odgovoru (tj. pojačanju) uvjetovanom antitijelima; objasnili smo kako se od najranije faze razvoja cjepiva pazi na mogućnost takve reakcije.
U predkliničkim i kliničkim ispitivanjima Pfizerovog i Moderninog cjepiva kod cijepljenih sudionika nije zabilježena ozbiljnija bolest pri susretu s prirodnim virusom. “Bilo je cijepljenih ljudi koji su se razboljeli nakon prve doze (tj. ‘pokupili’ su infekciju), a neki su se zarazili u prvim danima nakon druge doze, no nikada nije zabilježen niti jedan slučaj težeg oblika bolesti – dapače, isključivo blaži oblici”, objasnio je za Faktograf profesor farmakologije Vladimir Trkulja.
Komentar tvrdnje o “povećanom riziku od umiranja” od mRNA cjepiva zatražili smo i od Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED). Odgovaraju kako temeljem pregleda informacija o lijeku za cjepiva Comirnaty i COVID-19 Vaccine Moderna mogu potvrditi da nije zabilježeno da dovode do povećanog rizika od umiranja. “S obzirom na mehanizam djelovanja mRNA cjepiva, koje dostavlja uputu stanicama za borbu protiv virusa i ubrzo nakon toga se razgrađuje, nije za očekivati da će se razviti dugoročne nuspojave“, kažu iz HALMED-a, napominjući da se sigurnost i djelotvornost cjepiva nastavlja intenzivno pratiti, kao i da će proizvođač cjepiva nastaviti pružati rezultate kliničkih ispitivanja cjepiva koja će trajati dvije godine.
Što je zapravo cikotinska oluja?
S obzirom da na pitanje o citokinskoj oluji Cahill odgovara kako je ta pojava “dobro poznata kod mnogih cijepljenja” i objašnjava da nastaje kada “ubrizgate RNK gene, mRNK ili cjepivo u svoje tijelo”, zamolili smo HALMED da komentiraju i ovu tvrdnju. Objašnjavaju da je citokinska oluja pretjerani upalni odgovor organizma na infekciju do kojeg dolazi kad imunološki sustav ne uspijeva adekvatno regulirati obranu od napada izazvanog virusom, te izričito napominju: “Citokinska oluja se rutinski ne povezuje s cijepljenjem.”
“Temeljem pregleda svih odobrenih informacija o lijeku (dokumenti koji uključuju sažetak opisa svojstava lijeka i uputu o lijeku) za cjepiva koja imaju važeća odobrenja u RH, možemo potvrditi da ni za jedno nije zabilježena mogućnost pojave citokinske oluje kao posljedice cijepljenja. Dodatno, ni pretraživanjem baze prijavljenih nuspojava u RH nije zabilježena niti jedna prijava sumnje na citokinsku oluju ili sindrom oslobađanja citokina posljedično na primjenu bilo kojeg cjepiva.
U europskoj bazi nuspojava EudraViglance zabilježeno je 6 slučajeva sumnje na citokinsku oluju ili sindrom oslobađanja citokina posljedično na primjenu bilo kojeg cjepiva, dok je u bazi Svjetske zdravstvene organizacije (WHO-UMC) zabilježeno 9 takvih slučajeva. Važno je napomenuti kako prisutnost prijave sumnje na nuspojavu u bazi ne znači potvrdu da je uočeni štetni učinak povezan ili uzrokovan primjenom lijeka, jer je moguće da su i drugi čimbenici pridonijeli razvoju uočenog štetnog učinka”, kažu u HALMED-u.
Infrastruktura za prikupljanje informacija
U videu je prevedeno i da Cahill kaže da su zbog nuspojava na cjepivo “raspisali natječaj za saniranje masovnih posljedica štetnih učinaka cjepiva“. Prijevod je netočan; Cahill kaže da su neki neimenovani subjekti raspisali natječaj za praćenje velikog broja nuspojava od cjepiva (eng. “tender for large amounts of adverse events from the vaccine”).
O ovome je Faktograf također već pisao: Europska agencija za lijekove (EMA) je u svrhu prikupljanja informacija o Covidu, pa i cjepivima, postavila infrastrukturu za monitoring cjepiva sastavljenu od analitičkih centara koji će nadgledati elektroničke podatke povučene iz raznih baza i kliničkih centara. Za cjepiva je specijaliziran ACCESS projekt, sa sjedištem na Sveučilištu u Utrechtu. Kombinirat će podatke iz kliničkih ispitivanja s informacijama prikupljenim nakon odobrenja i primjene cjepiva, oslanjajući se na Europsku bazu podataka prijava sumnji na nuspojave lijekova.
SAD ima Američki sustav izvještavanja o neželjenim događajima protiv cjepiva (VAERS), a Ujedinjeno Kraljevstvo je formiralo sustav Žutog kartona, specijalizirano mjesto za prikupljanje podataka o nuspojavama cjepiva.
Ljudi neće postati genetski modificirani organizmi
“Ljudi koji se cijepe sad ovim cjepivom postat će genetski modificirani organizmi koji će stvarati virusne proteine jednako kao i svoje vlastite, ljudske“, tvrdi dalje u videu Cahill.
O ovim je dezinformacijama Faktograf već pisao (1, 2, 3, 4, 5, 6). Ljudi koji se cijepe Pfizerovim ili Moderninim cjepivom neće postati genetski modificirani organizmi.
“mRNA, a samim time i mRNA cjepivo, ne ugrađuje se u genom domaćina te ni na koji način ne može promijeniti genetski materijal domaćina. S obzirom da se genetska modifikacija definira kao namjerna izmjena nasljednoga genetskog materijala organizma, unos mRNA cjepiva se ne može smatrati genetskom modifikacijom”, objasnila je svojedobno za Faktograf dr. sc. Dragomira Majhen s Instituta Ruđer Bošković.
Doc.dr.sc. Marko Močibob s Kemijskog odsjeka Prirodoslovno-matematičkog fakulteta za Faktograf je pojasnio kako mRNA predstavlja privremenu, prolaznu uputu za sintezu proteina. “Cjepiva temeljena na mRNA funkcioniraju tako da stanici domaćina daju privremenu uputu ili instrukcije kako da proizvede jedan protein virusa, kojeg onda stanice imunološkog sustava nauče prepoznavati. Zahvaljujući tome, ako dođe do susreta sa ‘pravim’ virusom, imunološki sustav će ga odmah prepoznati i neutralizirati, tj. bit ćemo imuni na taj virus”, rekao je Močibob.
SARS-CoV-2 virus i gripa
Cahill u jednom trenutku spominje i “cjepivo protiv gripe napravljeno uzgojem kulture koronavirusa na psećem tkivu“. Riječ je o dezinformaciji koju je već razotkrio HealthFeedback, a demantiraju je i iz HALMED-a: novi koronavirus se ne koristi za proizvodnju cjepiva protiv gripe.
“U EU, a time i u RH, centraliziranim postupkom odobreno je cjepivo protiv gripe Flucelvax Tetra, prvi put odobreno 12. prosinca 2018. godine. Sojevi virusa influence za proizvodnju predmetnog cjepiva umnažaju se u psećim bubrežnim stanicama Madin Darby (engl. Madin Darby Canine Kidney, MDCK). Dokumentacija dostavljena u svrhu dobivanja odobrenja predmetnog cjepiva pozitivno je ocijenjena, čime je potvrđeno da su MDCK stanice kao i banke stanica koje su od njih proizvedene i koje se koriste u proizvodnji cjepiva sigurne”, kažu iz HALMED-a pa dodaju:
“Javno dostupne informacije, objavljene temeljem znanstvenih istraživanja, ukazuju na to da se SARS-CoV-2 virus ne umnaža u MDCK stanicama koje se koriste za proizvodnju spomenutog cjepiva protiv influence, štoviše – niti jedan korak proizvodnog postupka predmetnog cjepiva ne uključuje upotrebu SARS-CoV-2 virusa. Predmetno cjepivo protiv gripe/influence može biti proizvedeno samo umnažanjem virusa influence na stanicama, a ne umnažanjem koronavirusa”.
|
![[RDF Data]](/fct/images/sw-rdf-blue.png)
![[cxml]](/fct/images/cxml_doc.png)
![[csv]](/fct/images/csv_doc.png)
![[text]](/fct/images/ntriples_doc.png)
![[turtle]](/fct/images/n3turtle_doc.png)
![[ld+json]](/fct/images/jsonld_doc.png)
![[rdf+json]](/fct/images/json_doc.png)
![[rdf+xml]](/fct/images/xml_doc.png)
![[atom+xml]](/fct/images/atom_doc.png)
![[html]](/fct/images/html_doc.png)