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Científicos franceses advierten de que los bebés que reciben vacunas contra VRS están muriendo.
Conclusión
No es cierto que las vacunas contra el VRS, en este caso el fármaco Beyfortus, estén aumentado la mortalidad de bebés de menos de 6 días de edad en Francia.
EFE Madrid I
Las vacunas, en este caso el fármaco Beyfortus, contra el virus respiratorio sincital (VRS) no han contribuido al aumento de la mortalidad de bebés entre 2 y 6 días de edad en Francia, según afirman sin una base demostrable una científica y una estadística francesas en un artículo que ha circulado en redes sociales.
Distintas publicaciones en redes sociales como Facebook y X aseguran que un estudio realizado por científicos franceses «advierte de que los bebés que reciben vacunas contra el VRS están muriendo«.
Estos contenidos afirman que se habría registrado una «alta tasa de muertes en recién nacidos» de Francia por «una nueva vacuna contra el VRS» llamada Beyfortus , «un tratamiento con anticuerpos monoclonales recientemente aprobado contra el virus respiratorio sincital (VSR) en recién nacidos«.
Las publicaciones adjuntan unas declaraciones en inglés a un medio en el que una presunta científica y una estadística francesas, Hélene Banoun y Christine Mackoi, defienden una subida de la tasa de mortalidad en los bebés de entre 2 y 6 días de edad provocadas por la vacuna, aduciendo datos del Instituto Nacional de Estadística y de Estudios Económicos de Francia (INSEE) entre los meses de septiembre y octubre de 2023.
No es posible afirmar que haya una tendencia al alza en la mortalidad
A diferencia de lo que afirman distintas publicaciones en redes sociales, en el artículo relacionado no hay ningún tipo de evidencia veraz y contrastada que demuestre que una vacuna contra el virus respiratorio sincital (VSR) haya aumentado la mortalidad de los niños recién nacidos en Francia.
El artículo se basa en presuntos datos obtenidos a través de las tasas de mortalidad del INSEE sobre bebés con menos de seis días de edad. Estos son concretamente de septiembre de 2023, fecha en la que comienza a suministrarse el fármaco Beyfortus en bebés en Francia.
Consultado por EFE Verifica, el propio INSEE asegura que, aunque sí que se recogen este tipo de cifras en sus bases, los números de muertes no son correctos. Los cálculos han sido realizados con un tipo de fichero «que no está destinado a fines estadísticos tal y como se especifica en la página donde están disponibles«.
Para el instituto estadístico francés, «cifras tan pequeñas no son realmente significativas, se trata de una serie muy volátil» y concluyen con que «no es posible deducir una nueva tendencia tan rápidamente» como la utilizada para sustentar el artículo. La serie, por ejemplo, en julio de 2023 registró una caída del 33 %, y un aumento del 26 % en febrero, cuando el mes tenía 3 días menos que enero.
Por tanto, el INSEE constata que, aunque sí que es cierto que hubo un aumento de 15 muertes en septiembre, esta serie es muy «controvertida» dado el reducido número de niños involucrados. Por tanto, no es posible deducir una nueva tendencia tan rápidamente. Como prueba, las muertes ascendieron a 61 en octubre y en noviembre descendieron a 28, 12 menos que en el mes de agosto justo antes de que se distribuyera Beyfortus.
Además, el doctor Carlos Fernández Moriano, responsable del área de divulgación científica del Consejo General de Colegios Farmacéuticos, explica que en lo referente a la seguridad del fármaco, los datos de los que se dispone hasta ahora «indican lo contrario a la desinformación», es decir: la administración de Beyfortus «está reduciendo notablemente la incidencia de casos de infección por VRS y la mortalidad asociada al virus».
Una efectividad de más del 80 %
Según el estudio HARMONIE, presentado en una reunión de la Sociedad Europea de Enfermedades Infecciosas Pediátricas (ESPID), el fármaco nirsevismab, comercializado como Beyfortus, demostró una eficacia a los 180 días de su inoculación del 83,21 % para prevenir las hospitalizaciones por VRS en lactantes de menos de 12 meses nacidos con más de 29 semanas de gestación en una muestra de 8.000 lactantes de varios países europeos.
Si se analizan los resultados del estudio más a fondo, se puede observar, según el doctor Antonio Iofrío, pediatra miembro del Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría, que «la mayoría de las muertes estaban claramente relacionadas con causas distintas al fármaco del estudio y ninguna de las muertes se consideró relacionada con Beyfortus».
Para el experto en vacunología, la posibilidad de fallecimiento tras recibir nirsevimab, tanto de recién nacidos como más tarde, y que esta sea la causa de la muerte, «es remota,» como lo han demostrado los distintos estudios clínicos realizados con el fármaco.
El pediatra Iofrío desarrolla que la ventaja fundamental de este medicamento es que «desde el mismo momento que se administra, esos anticuerpos de Beyfortus ya son funcionantes, y empiezan a proteger», asegura acerca de la eficacia del fármaco.
«Los efectos adversos del fármaco son poco frecuentes y en general de intensidad leve o moderada», explica Moriano sobre los posibles síntomas que provoca el fármaco como dolor o inflamación en el lugar de administración y aumento de la temperatura corporal.
Los dos expertos, Iofrío y Moriano, hacen además una matización. Aunque comúnmente se identifica a este tipo de medicamentos como vacunas, Beyfortus es de forma estricta un fármaco de inmunización, no una vacuna como tal.
«Al administrar una vacuna, se generan anticuerpos que son los que protegerán frente a una enfermedad, mientras que al administrar los monoclonales, ya estamos administrando esos anticuerpos (el organismo no tiene que fabricarlos)», explica Iofrío.
Según el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC en inglés), la inmunización de bebés a través de fármacos como Beyfortus aportan «una capa adicional de defensa que ayuda a combatir las infecciones por el VRS y evitar que los niños se enfermen gravemente», y es que, entre 2 y 3 de cada 100 bebés infectados con este tipo de virus, podrían llegar a necesitar ser ingresados en un hospital.
Expertos recomiendan el fármaco
Organismos como el CDC o la Universidad de Yale indican que Beyfortus no es un peligro para la salud de los bebés y de los distintos pacientes a los que se les administre, sino que además recomiendan su suministro a todos los menores de ocho meses y a ser posible también a las mujeres durante su embarazo.
El medicamento fue aprobado el 31 de octubre de 2022, después de la evaluación y aprobación por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y en marzo de 2023 se autorizó su comercialización en España. Otras organizaciones como la Comisión de Salud Pública del Ministerio de Sanidad de España, autoridades
sanitarias de las comunidades y ciudades autónomas, comités asesores de inmunizaciones y
sociedades científicas de EE.UU, Reino Unido, Francia o Italia han recomendado Beyfortus.
Al preguntar a Moriano por su efectividad en España, asegura que «parece muy recomendable que la campaña de inmunización en niños pequeños puesta en marcha este año (que, de acuerdo a datos preliminares de algunas comunidades autónomas, ha permitido llegar a una cobertura de alrededor del 90% sobre la población diana) se mantenga otros años» e incluso se aumente a otros grupos de edad.
La administración de este fármaco sirvió, según el estudio Harmonie, para prevenir en un 75,71 % las hospitalizaciones graves por VRS y de un 58.04 % en infecciones de las vías respiratorias inferiores (IVRI) de cualquier causa.
Otra publicación en la revista científica The Lancet asegura que el virus afecta al 75 % de los niños en su primer año de vida y entre el 90 y 95 % de aquellos que ya tienen 2 años.
Una página que difunde desinformación
Las publicaciones encontradas en las redes sociales estaban vinculadas a otro portal en inglés llamado «The People’s Voice».
Se trata de una página web, antes llamada Newspunch, que frecuentemente se encarga de reproducir y compartir historias falsas en internet.
En otras ocasiones, EFE Verifica ya ha desmentido más desinformaciones de este sitio web, como por ejemplo unas falsas declaraciones de un enviado de Estados Unidos en las que aseguraba que «miles de millones de humanos deberían de ser sacrificados para salvar la tierra».
En conclusión, no hay ningún tipo de prueba que demuestre ni estadística ni medicamente que las conocidas como vacunas contra el VRS, en concreto el fármaco Beyfortus, estén matando a bebés en Francia como desmienten distintos expertos y fuentes tras unos mensajes con desinformación difundidos en redes sociales.
Fuentes:
Doctor Carlos Fernández Moriano, responsable del área de divulgación científica del Consejo General de Colegios Farmacéuticos.
Doctor Antonio Iofrío, pediatra miembro del Comité Asesor de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría.
Instituto Nacional de Estadística y de Estudios Económicos de Francia (INSEE).
Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Artículo en The Lancet.
Publicaciones de usuarios en Facebook y X.
Sitio web del fármaco Beyfortus.
Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC).
Sociedad Europea de Enfermedades Infecciosas Pediátricas (ESPID).
Organización Mundial de la Salud (OMS).
Comisión de Salud Pública del Ministerio de Sanidad de España.
Artículo no veraz en «The People’s Voice»..
Supuesto estudio estadístico de Hélene Banoun y Christine Mackoi.
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